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【鉅亨網記者張旭宏 台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源/鉅亨網





美國《紐約時報》頭條

川習會將近川普女婿庫許納成要角

美國總統川普(Donald Trump)周四(6日)將邀請中國國家主席習近平到他佛羅里達棕櫚樹的私人俱樂部進行為期兩天的會談,兩位中國大陸駐華盛頓大使及川普的女婿庫許納(Jared Kushner)也將出席,這也表示庫許納越來越高的影響力及獨特地位,前美國官員及中美關係專家警告,中國大陸可能對這次訪美做了許多準備,但白宮日前仍然在談如何限制北京當局,國務院許多重要職缺也仍未填補。

英國《衛報》頭條

脫歐不安穩西班牙再奪直布羅陀主權

歐盟高級外交官員表示,在脫歐談判時不會支持西班牙對直布羅陀的主權宣示要求,但英國未來的海外領土直布羅陀是否適用倫敦與歐盟布魯塞爾當局談判的貿易協議,必須要包含西班牙的同意,此舉等於讓西班牙擁有相當程度的否決權。對此英國首相梅伊(Theresa May)表告訴直布羅陀首席部長皮卡多(Fabian Picardo),英國政府永遠不會接受安排,讓直布羅陀的人民在其他國家的主權下對抗他們的自由和民主權利。兩國勢必在直布羅陀主權上再有摩擦。

法國24電視台頭條

莫斯科逮捕反貪腐人士至少20人被捕

莫斯科警方周日(2日)拘留了20多名上周在俄羅斯首都參與反貪府示威遊行的群眾,國際文傳電訊社則說29人被以「妨礙跳蛋影片教學公共秩序」為由逮捕,上周的集會也逮捕了反政府的領袖納瓦尼(Alexei Navalny),集會的組織者表示他們都是來自莫斯科的年輕人和學生,和納瓦尼毫無關係,為的是反對總理梅德維傑夫(Dmitry Medvedev)的貪污情事,希望他下台。

日本放送協會(NHK)頭條

按摩棒棒用法美軍統計對抗IS戰爭空襲至少釀229名平民身亡

美國軍方表示,開始對抗伊拉克及敘利亞地區的「伊斯蘭國」(IS)武裝恐怖份子以來,兩年半的行動內,美聯軍主導的空襲至少已讓229名平民意外身亡,這是統計自2014年8月到2017年2月間的數字,如果包含3月時的空襲誤炸,可能至少再增加130名死亡人數,目前聯軍正對此調查相關的40多起案件。



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